近日，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（以下简称仪综所）在北京组织召开了《医疗装备信息集成 基础模型》国家标准（计划号：20243439-T-469）起草工作组启动会。国家药品监督管理局器械注册司及工业和信息化部装备工业一司有关同志、全国医疗装备产业与应用标准化工作组（SAC/SWG26）副秘书长邱杰出席会议并讲话，北京大学第三医院、上海联影医疗科技股份有限公司、北京惠泽智信科技有限公司、青岛滨海学院等90余家医疗卫生机构、医疗装备企业、信息技术企业、高校院所、检测机构、学会协会等各领域代表参加会议。

国家药品监督管理局器械注册司有关同志在讲话中指出，医疗器械在安全性、有效性、质量控制等方面都有严格的要求，标准要与监管政策做好对接，并对本标准的研制提出四点建议：一是标准的制定要符合监管要求，确保其可操作性与可用性；二是注重数据的安全性与隐私保护；三是加强跨部门协作，形成标准化合力；四是加强标准的宣传和培训，促进其有效应用。

工业和信息化部装备工业一司有关同志在讲话中指出，医疗装备的种类日益丰富，技术含量日益提升，信息化、数字化、智能化已经成为现代医疗装备产业高质量发展的必然趋势。他对本标准的研制提出三点建议：一是标准的制定要与医疗装备产业的发展趋势紧密结合；二是加强各方合作，促进多元参与；三是关注全球发展趋势，提升国际竞争力。

SWG26工作组副秘书长邱杰代表工作组对与会领导和专家表示欢迎和感谢，他指出工作组作为我国医疗装备行业首个跨部门、跨领域联合筹建的标准化组织，将持续通过标准化手段推动产业升级、市场监管、应用服务的全面贯通，引导大工业体系开展医疗装备关键零部件和信息化系统攻关，为人民健康提供更加坚实的技术保障。

标准起草工作组负责人、仪综所网络控制中心副主任赵艳领介绍了《医疗装备信息集成 基础模型》标准编制的背景意义、主要内容、制定原则和工作计划等。国家卫健委医院管理研究所教授彭明辰、北京大学第三医院副处长栾笑笑、IHE中国会长王韬、北京惠泽智信科技有限公司总经理薛新华分别从不同的角度介绍了智慧医院的信息化建设现状及国内外相关标准化工作。

会议期间，与会专家围绕草案内容展开了深入研讨，交流分享了医疗装备信息集成领域的实践经验，对标准的整体框架和具体内容进行了讨论，建议进一步明确标准适用范围、术语定义及分类，细化数据描述，完善数据格式；结合最新科研进展及实际应用，对标准内容进行补充和更新。

下一步，标准起草工作组将针对标准草案进行修改和专题研讨，结合行业需求和新技术发展趋势，加快标准编制进程，并同步开展医疗装备信息集成测试验证和落地应用。

（青岛滨海学院科研处）